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制丸機對制丸劑的質量要求

發布時間:2015-03-04瀏覽:9039次

1、供制九劑的藥粉.其粗細除有規定外.應通過六號或五弓篩。

2、制丸機對丸劑的質量除另有規定外,大蜜九,小蜜丸以及濃縮蜜丸所含水分不得超過15%,水蜜丸與濃縮水蜜忍丸不得得超過2%,小蜜丸.糊丸、濃縮水丸不得超過9.0%

3、檢查外觀,重量差異。

4、丸劑包糖衣者應在包衣前檢查丸芯的重量差異,符合規定后方可包衣。

5、按一次(或一日)服用劑量分裝的丸劑應作裝量差異檢查。

6、丸劑均應測溶散時限。

浙公網安備 33038102331296號